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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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YPW-250藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:

核心主打:自研長效無霜冷熱協(xié)同系統(tǒng),徹底解決行業(yè)設(shè)備高濕結(jié)霜、停機化霜痛點,支持長期不間斷穩(wěn)定性試驗,數(shù)據(jù)連續(xù)無偏差一、核心優(yōu)勢:自研無霜調(diào)控系統(tǒng)傳統(tǒng)常規(guī)穩(wěn)定性試驗設(shè)備,長期高濕工況運行極易堆積霜層,必須定期停機化霜,會造成箱內(nèi)溫濕度劇烈波動,打斷試驗進(jìn)程、導(dǎo)致樣品檢測數(shù)據(jù)失真。本設(shè)備搭載自主研發(fā)制

詳細(xì)介紹

核心主打:自研長效無霜冷熱協(xié)同系統(tǒng),徹底解決行業(yè)設(shè)備高濕結(jié)霜、停機化霜痛點,支持長期不間斷穩(wěn)定性試驗,數(shù)據(jù)連續(xù)無偏差

一、核心優(yōu)勢:自研無霜調(diào)控系統(tǒng)

傳統(tǒng)常規(guī)穩(wěn)定性試驗設(shè)備,長期高濕工況運行極易堆積霜層,必須定期停機化霜,會造成箱內(nèi)溫濕度劇烈波動,打斷試驗進(jìn)程、導(dǎo)致樣品檢測數(shù)據(jù)失真。本設(shè)備搭載自主研發(fā)制冷加熱協(xié)同無霜系統(tǒng),優(yōu)化冷熱循環(huán)邏輯,開門取樣后溫濕度可快速回彈恢復(fù),常規(guī)試驗工況下實現(xiàn)長期無霜連續(xù)運行,無需停機化霜,保障數(shù)月長效穩(wěn)定性試驗不中斷,從根源規(guī)避化霜帶來的試驗誤差、樣品報廢、數(shù)據(jù)斷層等問題,完美適配藥品長期、加速、影響因素等長效試驗場景。

二、產(chǎn)品功能特點

1、高清7寸LCD液晶觸控屏,內(nèi)置5種界面配色,支持自定義配色設(shè)置,純觸摸式操作,數(shù)據(jù)顯示直觀,設(shè)備參數(shù)調(diào)節(jié)便捷高效。

2、搭載智能自適應(yīng)調(diào)控系統(tǒng),可根據(jù)實驗室環(huán)境溫濕度變化,自動補償設(shè)備控制參數(shù),全程穩(wěn)定控溫控濕,適配復(fù)雜實驗室環(huán)境。

3、支持30段9999周期程序化多段參數(shù)設(shè)置,可預(yù)設(shè)多組試驗參數(shù),自動完成階段性試驗流程,適配藥品多類型穩(wěn)定性測試需求。

4、完善的數(shù)據(jù)管理體系:設(shè)備全程自動存儲溫濕度運行數(shù)據(jù),支持U盤導(dǎo)出功能,輸入起止時間與采集間隔,即可導(dǎo)出CSV格式文件,可直接用辦公軟件打開、備份、溯源,試驗數(shù)據(jù)全程可查。

5、數(shù)據(jù)曲線可視化功能,支持實時曲線、歷史曲線隨時查詢,點擊曲線點位即可精準(zhǔn)顯示對應(yīng)時間及溫濕度具體數(shù)值,最大支持100萬條海量數(shù)據(jù)存儲查詢。

6、接口配置豐富:標(biāo)配USB接口、RS485端口、嵌入式針式打印機;可拓展升級RS485、RS232、LAN、WAN、4G模塊,滿足多場景數(shù)據(jù)對接與設(shè)備聯(lián)動需求。

7、多級密碼權(quán)限管理,區(qū)分操作權(quán)限與管理權(quán)限,有效防止無關(guān)人員隨意篡改參數(shù)、誤操作設(shè)備,保障試驗規(guī)范性。

8、可選配物聯(lián)網(wǎng)云端控制系統(tǒng),溫濕度數(shù)據(jù)云端存儲,手機端可直接下載標(biāo)準(zhǔn)表格格式原始試驗數(shù)據(jù),區(qū)別于傳統(tǒng)僅遠(yuǎn)程畫面展示、無原始數(shù)據(jù)留存的簡易遠(yuǎn)程模式,數(shù)據(jù)留存更規(guī)范。

9、支持微信小程序+PC端雙端遠(yuǎn)程控制,無需下載專用APP,一機一碼專屬授權(quán),微信掃碼即可快速登錄操控,更換設(shè)備無需重復(fù)設(shè)置,操作輕量化。

10、自研冷熱協(xié)調(diào)調(diào)控系統(tǒng),搭配長效無霜運行技術(shù),開門后溫濕度恢復(fù)速度快,非極限工況下可長期無霜穩(wěn)定運行,核心性能優(yōu)于行業(yè)普通設(shè)備。

11、內(nèi)置專屬內(nèi)門防霧系統(tǒng),開啟外門觀察樣品時,可有效隔絕外界空氣干擾,穩(wěn)定箱內(nèi)溫度,大幅降低內(nèi)門玻璃冷凝結(jié)露風(fēng)險,避免凝水影響樣品試驗效果。

12、搭載節(jié)能型壓縮機、高性能循環(huán)風(fēng)機、高精度溫濕度傳感器,核心硬件品質(zhì)可靠,能耗低、運行穩(wěn)定。

13、采用高品質(zhì)加熱元件搭配表面蒸發(fā)式加濕工藝,設(shè)備故障率低,加濕均勻性好,長期運行穩(wěn)定性優(yōu)異。

14、全方位安全防護(hù)機制:具備溫濕度上下限超標(biāo)提醒、超溫停機、缺水提醒、傳感器故障防護(hù)、過載、漏電、壓縮機超溫保護(hù),同時配備自動補水、斷水?dāng)嚯姂?yīng)急功能,全方位保障設(shè)備與樣品安全。

15、設(shè)備性能完全適配藥品穩(wěn)定性試驗相關(guān)規(guī)范,可滿足各類原料藥、制劑的影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等穩(wěn)定性考察需求。

16、設(shè)備生產(chǎn)、性能檢測嚴(yán)格參照國標(biāo)GB/T 10586-2006,整機性能合規(guī),適配各類藥企、檢測實驗室使用場景。

三、核心技術(shù)參數(shù)(高亮展示)

1、基礎(chǔ)型號

標(biāo)準(zhǔn)款:YPW-250;高精密選配款:YPW-250G

2、溫度參數(shù)

1、控溫范圍:無加濕工況0-70℃,加濕工況10-60℃

2、溫度分辨率:0.1℃

3、25℃標(biāo)準(zhǔn)工況波動度:±0.5℃

4、25℃標(biāo)準(zhǔn)工況均勻度:標(biāo)準(zhǔn)款±1℃;高精密款±0.6℃

3、濕度參數(shù)

1、控濕范圍:25%-95%RH

2、濕度波動誤差:±0.5%RH無自動上水時間);±3%RH上水6min

3、有效控濕溫度范圍:10-40

4、運行與尺寸參數(shù)

1、整機輸入功率:1950W

2、程序定時規(guī)格:30段9999周期

3、內(nèi)膽尺寸(長×寬×高):580×500×870mm

4、外形尺寸(長×寬×高):715×720×1485mm

5、標(biāo)配載物托架:4塊

四、機身結(jié)構(gòu)特點

1、雙層門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)層配備全景鋼化玻璃觀察門,觀測樣品時可最大程度減少箱內(nèi)溫濕度波動,不干擾試驗進(jìn)程。

2、設(shè)備自帶落地式大容量儲水箱,無需外接儲水設(shè)備,節(jié)省實驗室空間,加水操作簡單便捷。

3、箱門標(biāo)配機械安全鎖,可有效防止無關(guān)人員隨意開門,避免試驗環(huán)境被人為擾動。

4、預(yù)留可拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便工作人員定期清潔養(yǎng)護(hù),降低設(shè)備故障概率,延長設(shè)備使用壽命。

5、配備內(nèi)門冷凝水回收+腔體冷凝水回收雙系統(tǒng),全面收集冷凝水,杜絕積水滲漏問題。

6、內(nèi)腔采用圓角一體式設(shè)計,無清潔死角,便于日常擦拭清潔與消殺,適配實驗室潔凈要求。

7、機身左側(cè)預(yù)留26mm標(biāo)準(zhǔn)驗證孔,設(shè)備計量、性能校驗時方便布線,適配各類合規(guī)校驗場景。

8、門體采用高端磁吸式密封結(jié)構(gòu),密封性能優(yōu)異,對比傳統(tǒng)機械壓扣結(jié)構(gòu),開關(guān)門更省力,密閉性更穩(wěn)定。

五、可選配套配件

1、額外載物擱架:可按需選配加裝擱架,增加樣品放置層數(shù),提升單次試驗樣品承載量。

2、云端物聯(lián)網(wǎng)管控系統(tǒng):支持手機、PC端遠(yuǎn)程修改設(shè)備參數(shù)、遠(yuǎn)程開關(guān)機,云端自動存儲全套試驗數(shù)據(jù),直接顯示溫差報警,無需GPRS短信報警。

3、3Q驗證文件:選配符合GMP要求的3Q驗證文件

六、行業(yè)落地應(yīng)用案例

案例1:化藥研發(fā)

適用于原料藥、口服制劑穩(wěn)定性試驗。設(shè)備無霜連續(xù)運行,無試驗中斷、無數(shù)據(jù)偏差,支持多組處方對比測試,數(shù)據(jù)合規(guī)可溯源,助力新藥研發(fā)與備案。

案例2:中成藥檢測

適配中藥提取物、顆粒等高濕敏感樣品。防霧防凝水,避免樣品污染,運行數(shù)據(jù)穩(wěn)定,滿足中成藥日常質(zhì)檢、留樣考察需求。

案例3:生物制劑測試

用于益生菌、多肽等活性藥品試驗。恒溫恒濕無霜運行,杜絕溫度波動損傷樣品活性,可精準(zhǔn)判定產(chǎn)品貨架有效期。

案例4:第三方檢測機構(gòu)

適配多品類藥品合規(guī)檢測,程序一鍵切換。支持遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)一鍵導(dǎo)出,配套合規(guī)資料,輕松應(yīng)對審核核查。

案例5:制藥車間質(zhì)控

滿足片劑、膠囊、膏劑成品批次留樣檢測??啥嗯螛悠吠綔y試,遠(yuǎn)程智能值守,穩(wěn)定把控藥品批次儲存品質(zhì)。

案例6:醫(yī)藥包材驗證

用于藥用包裝材料老化、密封性能測試。寬溫寬濕可調(diào),支持長周期無霜連續(xù)試驗,精準(zhǔn)驗證包材防護(hù)性能,優(yōu)化包裝方案。

通用核心優(yōu)勢

1. 試驗穩(wěn)定連續(xù):自研無霜系統(tǒng),無需停機化霜,徹底杜絕試驗中斷與數(shù)據(jù)誤差;
2. 數(shù)據(jù)合規(guī)溯源:多重數(shù)據(jù)備份,完全符合藥品試驗存檔核查標(biāo)準(zhǔn);
3. 全場景適配:覆蓋新藥研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、第三方檢測、包材驗證全領(lǐng)域;
4. 智能省心運維:雙端遠(yuǎn)程管控,自動化運行,大幅降低運維成本。

適用于原料藥、口服制劑加速、長期、影響因素試驗。設(shè)備自研無霜系統(tǒng)可長期連續(xù)運行,無化霜停機、無數(shù)據(jù)斷層,多段程序可批量對比處方,數(shù)據(jù)完整可溯源,為新藥研發(fā)與備案提供可靠依據(jù)。


 


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